miércoles, marzo 19, 2008

ALERTA 35: TIOTROPIO Y ACCIDENTE VASCULAR.



Tiotropio (Spiriva) y Accidente Vascular.



18 de marzo de 2008: FDA MedWatch.
19 de Marzo de 2008: Medscape Medical News.



La FDA de USA esta reportando un probable riesgo aumentado de accidentes vasculares en pacientes usando tiotropium (Spiriva HandiHaler, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc).

Tiotropio se utiliza para el tratamiento del broncoespasmo asociado a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Boehringer notificó a los profesionales de la salud que en los monitoreos de seguridad identificó este riesgo. Los resultados preliminares deben interpretarse con precaución, para lo cual esta trabajando con la FDA.

Del análisis de 29 (incluyó aproximadamente 13.500 pacientes EPOC) estudios clínicos placebo-controlados 8 de 1000 pacientes tratados con Spiriva por un año presentaron accidentes comparados con 6 de 1000 tratados con placebo.

La FDA hace notar que aunque este tipo de análisis es útil para visualizar temas de seguridad tienen limitaciones inherentes e incertezas que obligan a mayor investigación.

Antes de suspender la terapia se aconseja ir a su médico.


Traducido, resumido y adaptado de FDA MedWatch y Medscape Medical News marzo 2008, por Dr. CA Quijada S.

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